GlobeNewswire

Radius Health, Inc. tilbyr Abaloparatide industrioppdatering

17% forbedring i januar 2021 for å spore nylig TYMLOS® pasienter mot tidligere 4 måneders etterfølgende gjennomsnitt Histomorfometri dommer trykt: Journal of Bone & Mineral Læres i januar 2021 Kardiovaskulær sikkerhetsdommer trykt: Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism i november 2020 Japan: sms lån på minuttet vår sms lån på minuttetsammensvorne – Teijin – de regulatoriske tidslinjene forblir på skjema Canada: sms lån på minuttet vår ikke lenger for lange lanserte sms lån på minuttetsammensvorne – Paladin Labs – reguleringsstatus etter skjemaet Balabarat-slitasje ABLe dommer (Transdermal Intention) og ATOM-dommeren (Osteoporotic Men at High Effort of Fracture) forblir på agendaen BOSTON, februar 12, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Radius Health, Inc. (“Radius” eller “Firm”) (Nasdaq: RDUS) ga en industriendring på abaloparatid verdensindustri. Utvikling ble til laget, og fortsetter å bli gjort, på tvers av følgende områder. Uvanlig berørt person anbefaler: TYMLOS i det amerikanske markedet “Vårt fokuspunkt på postmenopausal osteoporotisk-relaterte forstøve pasienter fortsetter å utføre trekkraft,” kommenterte Sal Grausso, kommersiell sjef for firmaet. Grausso la til at “Vi lager utvikling og justerer vårt brutto salg og markedsførings- og markedsføringsarbeid for å fokusere på disse skjørhetene. Vi krever vedvarende nylig berørt person forbedring sms lån på minuttet vår amerikanske TYMLOS-industri. ” Radius la til 1, 692 nylige pasienter i januar måned. Dette representerer en 23)% utviklet seg fra den tidligere fire-måneders etterfølgende fornuftige. Uvanlige pasienter er skissert som de pasientene som hadde fått forskrevet TYMLOS og deretter fylte sin første resept. Abaloparatide-publikasjoner: legge til underliggende registreringer av molekylet “Nå for ikke så lenge siden fortsetter trykte poster å øke dybden, bredden og den generelle høykvaliteten til abaloparatidmolekylet,” kommenterte Bruce Mitlak, MD, firmaets sjefsoverlege, sms lån på minuttet fokus på vedvarende utvikling av abaloparatidmolekylet og andre bein og endokrine områder av lidenskap. To publikasjoner garanterer å bli fremhevet: “Tidlige utfall av abaloparatid på beindannelse og resorpsjonsindekser i postmenopausale damer sms lån på minuttet osteoporose” Dempster et al, JBMR januar 2021 I en start-imponert, enkeltarm dommer utførte over 90 dager i 23 postmenopausale jenter sms lån på minuttet osteoporose: Abaloparatid demonstrert vil øke i beindannelse på tvers av alle fire beinhylser (cancelløse, endokortikale, intrakortikale og periostale hylser) i iliac beinbiopsier Økninger i beinformasjonen var relatert til stimulering av hver modelleringsbasert, hovedsakelig mest og transformasjonsbasert hovedsak Helt hovedsakelig dannelse Histomorfometriske endringer er korrelert sms lån på minuttet serumbiomarkørresponsen mot abaloparatid, som er relatert til vil øke i beinmasse ved kortikale og trabekulære steder. man et al., JCEM November 2020 I en post-hoc prognose: Midler sms lån på minuttet abaloparatid og teriparatid resulterte i en forbigående utvikling av koronar hjertefrekvens og en reduksjon av reker i en time etter dose blod stivhet, alternativt var disse endringene ikke lenger relatert til en utvikling i alvorlige hjerte motsatte hendelser evaluert i AKTIVE, velkjente motsatte hjerte hendelser (MACE), eller koronar hjertesvikt (HF) Tid til første forekomst av MACE + HF ble til lengre sms lån på minuttet abaloparatid og teriparatid kontra placebo Utvidelse av abaloparatid “Vi fortsetter å oppfinne utvikling for å utvide, styrke og utvide abaloparatidmolekylet,” kommenterte Chhaya Shah, firmaets sjefindustri og sjef for vitenskapelig, regulatorisk og nåværende kjede for eiendelen. Shah la til at “Det er for tiden pågående reguleringsstat i USA, Japan, Canada og EU. Samtidig er vi opptatt av å polere alle ATOM-dommerne for mannlige osteoporotiske pasienter sms lån på minuttet høy fare for forstøvning pluss wearABLe-dommeren. ” Om TYMLOS® (abaloparatid) injeksjonTYMLOS® (abaloparatide) injeksjon ble tillatt av US Food and Drug Administration for behandling av postmenopausale jenter sms lån på minuttet osteoporose ved høy trussel for forstøvning skissert som historie om osteoporotisk forstøvning, et par trusselfaktorer for forstøvning, eller pasienter som har mislyktes eller er illiberal til annen tilgjengelig osteoporosebehandling. VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON ADVARSEL: RISIKO FOR OSTEOSARCOMA Abaloparatid induserte en doseavhengig utvikling i forekomsten av osteosarkom (en ondartet beinsvulst) hos hann- og hunnrotter. Bruddet ble sett ved systemisk eksponering for abaloparatid fra 4 til 28 ganger publisiteten hos mennesker som mottok 80 – mcg dose. Det er ukjent om TYMLOS vil avspeile osteosarkom hos mennesker. Bruk av TYMLOS anbefales ikke lenger hos pasienter sms lån på minuttet økt trussel mot osteosarkom, inkludert de sms lån på minuttet Pagets sykdom i bein eller uforklarlige forhøyninger av alkalisk fosfatase, start epifyser, beinmetastaser eller maligniteter i skjelettet, arvelige lidelser som disponerer for osteosarkom, eller tidligere ekstern stråle- eller implantatstrålebehandling som titillerer skjelettet. Kumulativ bruk av TYMLOS og paratyreoideahormonanaloger (f.eks. teriparatid) i mer enn 2 år på et tidspunkt av en berørt persons levetid er ikke lenger anbefalt. Ortostatisk hypotensjon: Ortostatisk hypotensjon kan kanskje også skje sms lån på minuttet TYMLOS, hovedsakelig innen 4 timer etter injeksjon. Tilknyttede indikatorer kan kanskje også omfatte svimmelhet, hjertebank, takykardi eller kvalme, og vil løse seg ut ved å la den berørte personen legge seg. I løpet av de første få dosene må TYMLOS administreres for å få den berørte personen til å sitte eller legge seg hvis den er kjent. Hyperkalsemi: TYMLOS kan kanskje også plassere av hyperkalsemi. TYMLOS er ikke lenger anbefalt hos pasienter sms lån på minuttet allerede eksisterende hyperkalsemi eller hos pasienter som har en underliggende hyperkalsemisk dysfunksjon, slik som kjent kjent hyperparatyreoidisme, om historien om sannsynligheten for å forverre hyperkalsemi. Hyperkalsiuri og urolittiasis: TYMLOS kan kanskje også avstand fra hyperkalciuri. Det er ukjent om TYMLOS kanskje også kan forverre urolithiasis hos pasienter sms lån på minuttet full livstid eller urolithiasis. Hvis det er mistanke om full av urolithiasis eller eksisterende hyperkalsciuri, må dimensjonen av utskillelsen av kalsium i urinen betraktes som. Skadelige reaksjoner: I hovedsak er de mest uhørte motsatte reaksjonene (forekomst ≥2%) hyperkalsiuri, svimmelhet, kvalme, hodepine, hjertebank, tretthet, bedre mageproblemer og svimmelhet. INDIKASJONER OG BRUK TYMLOS er indisert for behandling av postmenopausale jenter sms lån på minuttet osteoporose ved høy trussel mot forstøvning skissert som en historie sms lån på minuttet osteoporotisk forstøvning, et par trusselfaktorer for forstøvning, eller pasienter som har mislyktes eller er illiberal til annen tilgjengelig osteoporose-behandling. Hos postmenopausale jenter sms lån på minuttet osteoporose reduserer TYMLOS trusselen mot vertebrale brudd og ikke-vertebrale frakturer. Treningshindringer Takket være den ukjente relevansen av osteosarkomfunn fra gnagere for mennesker, anbefales ikke lenger kumulativ bruk av TYMLOS og paratyreoideahormonanaloger (f.eks. Teriparatid) i mer enn 2 år på et tidspunkt i den berørte persons liv. For TYMLOS-forskrivningsopptegnelser, inkludert Boxed Warning, kan du snakke sms lån på minuttet www.tymlospi.com. Om Radius Radius er et vitenskapsdrevet, helt konstruert biofarmasøytisk firma som er forpliktet til å utvikle og kommersialisere nyskapende endokrine og andre terapier. For mer informasjon, snakk sms lån på minuttet www.radiuspharm.com. Forward-Making an try Statements Denne pressestarten inneholder forward-making a try-uttalelser på et eller annet tidspunkt i hvilken tilnærming i ikke-offentlige Securities Litigation Reform Act of 1995. Alle uttalelser i denne pressestarten som ikke lenger snakker i fortrolighet sms lån på minuttet saker om historisk sannhet, må betraktes som fremadstormende uttalelser, inkludert de som er relatert til firmaets amerikanske og tidligere USA. reguleringsinitiativer og tidslinjer, og styrke TYMLOS-bransjen. Disse fremtidsrettede uttalelsene er i tråd sms lån på minuttet administrasjonens nåværende forventninger, og henger kjente og ukjente risikoer og usikkerheter som kanskje også vil avvike fra våre virkelige resultater, effektivitet eller prestasjoner til å være vesentlig hundrevis av alle uttrykt eller underforstått av fremover- gjøre en prøve uttalelser. Disse risikoene omfatter, men er ikke lenger begrenset til, følgende: usikkerhet om implikasjonene av lovgivningsinnsendinger og tilsyn; suksessen sms lån på minuttet vår kommersielle virksomhet; suksessen sms lån på minuttet våre vitenskapelige studier og prekliniske studier; og suksess for samarbeid, partnerskap, lisenser eller identiske avtaler. Disse og andre kjente risikoer og usikkerheter som vi snakket om i vår arkivering til Securities and Change Commission, eller SEC, inkludert under overskriften “Anstrengelseskomponenter” i vår årlige legende om plot 10 – K for året som slutter i desember 31, 2019 og påfølgende arkivering sms lån på minuttet SEC, kan kanskje også avspeile reelle resultater for å avvike vesentlig fra de som fremgår av den fremtidsrettede uttalelsen om denne pressestarten. Mens vi kanskje kanskje også velger å endre slike fremtidsrettede uttalelser på et tidspunkt i pausen, fraskriver vi oss enhver plikt til å innse det, og til og sms lån på minuttet antar at påfølgende hendelser avviker våre synspunkter for å bytte. Disse fremtidsrettede uttalelsene må ikke lenger stole på som representerende våre synspunkter fra hvilken som helst dato etter datoen for denne pressestarten. Investorkontakt: Peter Schwartzman E-post: investor-family [email protected] Telefon: 617 – 583 – 2017

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *